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记者1日获悉，III 期临床研究 HIMALAYA 的最新结果显示， 英飞凡(通用名：度伐利尤单抗)联合 Imjudo (通用名：tremelimumab) 对之前未接受过系统性治疗且不适合局部治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者，在四年随访时间内表现出持续、有临床意义的总生存期(OS)获益。

这是治疗晚期肝癌的 III 期临床研究中迄今为止报告的最长生存期随访结果。HIMALAYA 研究的这些结果当日在西班牙巴塞罗那举行的 2023 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 世界胃肠道肿瘤大会上公布 。

经过四年的随访，这些最新数据显示，与索拉非尼相比，在度伐利尤单抗中添加单次启动剂量的 tremelimumab，即 STRIDE 方案可将死亡风险降低 22%。据估计，接受 STRIDE 方案治疗的患者中约 % 在四年后仍然存活，而这一比例在接受索拉非尼单药治疗的患者中仅为 %。

该研究的主要研究者，西班牙潘普洛纳纳瓦拉大学医院肝脏科主任兼内科教授，医学博士Bruno Sangro 表示：“从历史上看，只有 7% 的晚期肝癌患者存活超过五年，所以此次公布的 HIMALAYA 研究长生存数据特别有意义。接受 STRIDE 方案治疗的患者中有四分之一在四年后仍然存活，这巩固了这一创新治疗方案作为晚期肝癌的标准治疗地位。”

相关跨国药企全球执行副总裁，肿瘤研发负责人Susan Galbraith在此间表示：“度伐利尤单抗联合tremelimumab 治疗晚期肝癌显示出的显著四年生存获益，为使用 STRIDE 方案治疗全球范围内符合条件的广泛患者群体提供了支持。HIMALAYA 研究的这些最新结果是一系列旨在为不同阶段的肝癌患者提供创新治疗方案的临床研究的一部分。”STRIDE 方案组的安全性与每种药物的已知情况一致，并且在更长的随访时间内没有观察到新的安全信号。

据了解，度伐利尤单抗与 tremelimumab 的联合治疗方案已在美国、欧盟(一线治疗)、日本和许多其它国家被批准用于治疗晚期或不可切除的 HCC 成人患者。度伐利尤单抗单药治疗也在日本获批用于该适应证。

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编辑：陈静